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FDA approva due terapie per il trattamento di IBS-D La US Food and Drug Administration ha approvato oggi Viberzi (eluxadoline) e Xifaxan (rifaximina), due nuovi trattamenti, prodotto da due diverse aziende, per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (IBS-D) in adulti uomini e donne. Secondo il National Institutes of Health, i pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) sperimentano una serie di segni e sintomi, tra cui dolore o disagio nell'addome e cambiamenti nei modelli di movimento intestinale. Gli studi stimano che IBS colpisce dal 10 al 15 per cento degli adulti negli Stati Uniti. IBS-D è un sottotipo caratterizzata principalmente da perdita di feci acquose o almeno il 25 per cento del tempo. ldquoFor alcune persone, IBS può essere molto invalidante, e non un farmaco funziona per tutti i pazienti che soffrono di questo disturbo gastrointestinale, rdquo, ha detto Julie Beitz, M. D. direttore dell'Ufficio del Drug Evaluation III in FDArsquos Center for Drug Evaluation and Research. ldquoThe approvazione di due nuove terapie sottolinea l'impegno FDArsquos a fornire ulteriori opzioni di trattamento per i pazienti IBS e la loro doctors. rdquo Viberzi, che contiene un nuovo principio attivo, viene assunto per via orale due volte al giorno con il cibo. Viberzi attiva i recettori del sistema nervoso che può ridurre le contrazioni intestinali. Viberzi è destinato per il trattamento di adulti affetti da IBS-D. Xifaxan può essere assunto per via orale tre volte al giorno per 14 giorni, per il trattamento del dolore addominale e diarrea in pazienti con IBS-D. I pazienti che soffrono di una ricorrenza di sintomi possono essere trattati con un ciclo di trattamento di 14 giorni, fino a due volte. Xifaxan, un antibiotico derivato da rifampicina, è stato precedentemente approvato come trattamento per travelersrsquo diarrea causata da E. coli e per la riduzione del rischio in pazienti adulti di ricorrenti encefalopatia epatica conclamata, i cambiamenti nella funzione del cervello che si verificano quando il fegato non è in grado di rimuovere le tossine dal sangue. L'esatto meccanismo di azione del Xifaxan per il trattamento di IBS-D non è nota, ma si ritiene essere correlato ai cambiamenti della carica batterica nel tratto gastrointestinale. La sicurezza e l'efficacia del Viberzi per il trattamento di IBS-D sono stati stabiliti in due studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo, in cui 2.425 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Viberzi o placebo. I risultati hanno mostrato Viberzi era più efficace nel ridurre contemporaneamente il dolore addominale e migliorare la consistenza delle feci del placebo nel corso di 26 settimane di trattamento. La sicurezza e l'efficacia del Xifaxan per il trattamento di IBS-D sono stati stabiliti in tre studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo. Nei primi due studi, 1.258 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Xifaxan o placebo per 14 giorni, e poi seguiti per un periodo senza trattamento di 10 settimane. Più pazienti trattati con Xifaxan hanno riportato miglioramenti nel dolore e feci addominale coerenza rispetto a quelli trattati con placebo. Un terzo studio ha valutato i corsi di ripetizione di Xifaxan, perché i pazienti con IBS-D possono sviluppare segni e sintomi ricorrenti dopo un singolo ciclo di trattamento di Xifaxan. Un totale di 636 pazienti con recidiva sono stati randomizzati a ricevere o Xifaxan o placebo per due corsi supplementari di 14 giorno, a distanza di 10 settimane. Più pazienti trattati con placebo sono stati Xifaxan di responder del dolore addominale e la consistenza delle feci in questa fase dello studio. Gli effetti indesiderati più comuni nei pazienti trattati con Viberzi includono costipazione, nausea e dolori addominali. Il rischio più grave noto associato con Viberzi è il rischio di spasmo sfintere di Oddi, la muscolatura liscia che circonda la porzione terminale della bile comune e pancreatiche, che può causare pancreatite. Viberzi non deve essere usato nei pazienti con una storia di ostruzione del dotto biliare, pancreatite, grave insufficienza epatica, o stipsi grave, e nei pazienti che bevono più di tre bevande alcoliche al giorno. Gli effetti indesiderati più comuni nei pazienti trattati con Xifaxan per IBS-D comprendono nausea e un aumento di alanina aminotransferasi (ALT), un enzima del fegato misurata nel sangue. Se la diarrea non migliora o peggiora dopo il trattamento con Xifaxan, poi valutazione per lo sviluppo di una diarrea infettiva grave, C. enterocolite difficile, deve essere eseguita. Deve essere usata cautela quando si utilizza Xifaxan in pazienti con insufficienza epatica grave o in combinazione con alcuni altri farmaci. Viberzi è prodotto da Patheon Pharmaceuticals, Inc. con sede a Cincinnati, Ohio e distribuiti da Forest Pharmaceuticals, Inc., una consociata di Forest Laboratories, LLC, con sede a Cincinnati, Ohio. Xifaxan è commercializzato da Salix Pharmaceuticals, Inc. con sede a Raleigh, North Carolina. La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento americano della Sanità e dei Servizi Umani, tutela la salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza di uso umano e veterinario farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza e la sicurezza dei nostri nationrsquos approvvigionamento alimentare, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche, e per la regolazione products. IBS tabacco farmaci con minori effetti collaterali identificato una nuova revisione della ricerca pubblicata ha individuato la droga per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile (IBS), con il minor numero di effetti collaterali. I ricercatori hanno trovato che due farmaci comunemente usati, rifaximina e lubiprostone, offrono le migliori opzioni per il trattamento del disturbo molto diffuso che colpisce un americano su cinque. Si riportano i risultati delle loro revisione sistematica ed una meta-analisi di 26 ampi studi nella stampa questione di aprile di The American Journal of Medicine, che è già disponibile per leggere on-line. L'autore Dr. Mark Pimentel, direttore del Cedars-Sinais motilità gastrointestinale programma a Los Angeles, ha dichiarato alla stampa: Per i milioni di pazienti che soffrono di IBS, opzioni di trattamento efficace sono state molto scarse. IBS si verifica spesso con dolore o crampi nell'addome, sensazione di gonfiore e gas in eccesso, e un addome visibilmente disteso. Purtroppo, molte terapie farmacologiche disponibili per IBS sono dotati di effetti collaterali altrettanto spiacevoli, tra cui l'insonnia. nausea, palpitazioni e riduzione dell'appetito. Per il loro studio, Pimentel e colleghi hanno esaminato comuni trattamenti per i pazienti con IBS. Hanno scelto processi in cui i partecipanti hanno avuto IBS con diarrea o IBS con costipazione. e sono stati in trattamento con farmaci raccomandati dalla American College of Gastroenterology task force. Per le forme diarrea della condizione, hanno valutato tre terapie: antidepressivi triciclici alosetron, un farmaco che rallenta il progresso delle feci nell'intestino e rifaximina, un antibiotico che rimane nell'intestino. Rifaximina è attualmente approvato dalla US Food and Drug Administration come trattamento per i viaggiatori diarrea e encefalopatia epatica. Per le forme di costipazione di IBS, Pimentel e colleghi hanno valutato gli inibitori del reuptake della serotonina (una classe di antidepressivi), e lubiprostone, un farmaco che promuove la secrezione intestinale. Sono inclusi solo gli studi che hanno descritto gli eventi avversi e dove sono stati segnalati il numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. Nella loro analisi, hanno usato il rischio relativo di subire un evento avverso che significava dover smettere di usare un farmaco, per calcolare il numero necessario per nuocere. I risultati hanno mostrato alcuni forti contrasti. Per ogni 2,3 pazienti che derivano una prestazione da antidepressivi triciclici, uno ha subito gli effetti collaterali che sono stati sufficientemente grave da giustificare l'interruzione del trattamento. Per alosetron, questo rapporto è stato di 2,6 pazienti che beneficiano per ogni uno che ha dovuto smettere. Ma nel caso di rifaximina, il rapporto era di 846 pazienti che beneficiano per ogni uno che ha dovuto interrompere l'assunzione del farmaco. Mentre Lubiprostone e del reuptake della serotonina inibitori hanno mostrato una completa mancanza di danno per i pazienti affetti da IBS con costipazione. Pimentel ha dichiarato: Abbiamo scoperto che rifaximina e lubiprostone hanno il più basso livello di effetti collaterali dannosi di tutte le terapie farmacologiche ben studiato per IBS. Ha detto che i risultati sottolineano la necessità di mantenere un occhio su nuove terapie per IBS. Mentre è importante vedere vantaggio con la droga, danno è qualcosa che spesso non valutiamo bene, ha aggiunto. Pimental dichiarato interesse in rifaximina, un farmaco che ha scoperto per il trattamento di IBS. Svolge attività di consulenza e siede nel consiglio consultivo scientifico di Salix Pharmaceuticals Inc, che fanno il farmaco in licenza da Cedars-Sinai, detentore del brevetto. I fondi per lo studio provenivano dalla Beatrice e Samuel A. Seaver Fondazione. Queste schede richiedono che JavaScript sia abilitato. Valutazione del danno nella farmacoterapia della sindrome dell'intestino irritabile Eric Shah, Sharon Kim, Kelly Chong, Anthony Lembo, et al. The American Journal of Medicine aprile 2012. Il Vol. 125, Issue 4, Pages 381-393 DOI: 10.1016j. amjmed.2011.08.026 Link astratta. fonte aggiuntiva: Cedars-Sinai Medical Center Visita il nostro-dell'intestino irritabile pagina Sindrome di categoria per le ultime novità su questo argomento, o registrarsi alla nostra newsletter per ricevere gli ultimi aggiornamenti sulla sindrome irritabile intestino. Si prega di utilizzare uno dei seguenti formati di citare questo articolo nel tuo saggio, carta o segnalare: MLA Paddock, Caterina. IBS farmaci con minori effetti collaterali identificati. Medical News Today. MediLexicon, Intl. 27 marzo 2012. Web. 14 febbraio 2017. ltmedicalnewstodayarticles243385.phpgt APA Paddock, C. (2012, il 27 marzo). IBS farmaci con minori effetti collaterali identificati. Medical News Today. Estratto da medicalnewstodayarticles243385.php. Si prega di notare: Se non viene fornita alcuna informazione autore, la fonte è citata invece. Pareri su: IBS farmaci con minori effetti collaterali Identificato 1 c'è 1 opinione. Leggi ora. Contatta i nostri redattori Per qualche correzione di informazioni fattuali, o per contattare il nostro team editoriale, consulta la nostra pagina di contatto. Si prega di notare: Tutte le informazioni mediche pubblicate su questo sito web non è inteso come un sostituto per consiglio medico informato e non si dovrebbe intraprendere alcuna azione prima di consultare con un professionista sanitario. Per ulteriori informazioni, si prega di leggere le nostre condizioni di utilizzo. 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